問(wèn)題編號(hào)：[180012]


問(wèn)題標(biāo)題：醫(yī)療器械樣品進(jìn)口的手續(xù)


問(wèn)題內(nèi)容：國(guó)外醫(yī)療器械的樣品進(jìn)入中國(guó)需要什么手續(xù)？本樣品為海外總公司樣品（舊品），在中國(guó)無(wú)SFDA注冊(cè)證，在中國(guó)僅作為樣品展示使用。不作為銷售，檢測(cè)，醫(yī)療等行為使用。需要辦理什么手續(xù)或者需要出示什么證明？另外如果該樣品在中國(guó)有SFDA注冊(cè)證的話，需要哪些手續(xù)和證明。謝謝。


問(wèn)題分類：[貨運(yùn)管理]　　 投送單位：上海海關(guān)


答：您好，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)論是否獲得國(guó)際食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，經(jīng)營(yíng)者在辦理海關(guān)手續(xù)時(shí)并沒(méi)有區(qū)別，按一般貨物向海關(guān)申報(bào)即可，無(wú)需因是否注冊(cè)而向海關(guān)提交特殊的許可證件。需要注意的是，根據(jù)現(xiàn)行的禁止進(jìn)口貨物目錄，部分舊醫(yī)療器械屬于禁止進(jìn)口貨物，無(wú)論是否注冊(cè)均不得進(jìn)口，具體管理目錄請(qǐng)參閱外經(jīng)貿(mào)部公告2001年第37號(hào)。