問(wèn)題編號(hào)：[163857]


問(wèn)題標(biāo)題：歐洲標(biāo)準(zhǔn)品清關(guān)


問(wèn)題內(nèi)容：你好，我司從歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM)購(gòu)買(mǎi)了桿菌肽鋅的標(biāo)準(zhǔn)品，共750毫克，供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用，但是報(bào)關(guān)公司要求我們提供“進(jìn)口藥品通關(guān)單”，我們買(mǎi)的只是標(biāo)準(zhǔn)品，請(qǐng)問(wèn)是否需要“進(jìn)口藥品通關(guān)單”？


問(wèn)題分類(lèi)：[其它]　　 投送單位：上海海關(guān)


答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品進(jìn)口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家并未對(duì)藥品的標(biāo)準(zhǔn)品作出免于辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的豁免規(guī)定。進(jìn)口列入《進(jìn)口藥品目錄》商品編碼范圍的商品，貨主或其代理人應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并憑以向海關(guān)辦理進(jìn)口申報(bào)手續(xù)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署公告第9號(hào)第十一條，“進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和臨床研究所需標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和對(duì)照藥品，可由注冊(cè)申請(qǐng)人......向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理進(jìn)口備案手續(xù)......口岸藥品監(jiān)督管理局在審查資料合格后，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》”。該條文規(guī)定了進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的一般程序，由于《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的申請(qǐng)受理、審查、簽發(fā)等職能屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)，因此具體程序性要求請(qǐng)你司直接向藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行咨詢(xún)。